Les actions correctives et préventives (CAPA)
La gestion des actions correctives et préventives (CAPA) est l’une des charges de travail les plus lourdes pour toute organisation soucieuse de sa qualité. Les normes FDA, ISO, EMEA, et autres règlementations requièrent une approche systématique de gestion des actions correctives et préventives.
Les organisations espèrent pouvoir se soustraire aux causes fondamentales nécessitant des actions correctives, mais la réalité est tout autre. Puisque les défauts, les déviations, ou toute autre lacune qui déclenchent le besoin en CAPA peuvent provenir d'une multitude de sources (documents, formation, produits, etc.), la gestion des CAPA est un processus essentiel d’un programme de conformité et de qualité bien établi.
Le module eQCM CAPA™ est une partie intégrante de la suite eQCM pour la gestion de la qualité et de la conformité. Le module CAPA peut être utilisé par les petites entreprises seul, ou intégré à d’autres modules de la suite logicielle eQCM®, notamment les modules de gestion d’audit et de non-conformités, de formation ou de gestion des plaintes, entre autres. Le module eQCM CAPA™ permet aux entreprises de créer un seul processus configurable pour gérer l'ensemble du cycle de vie des CAPA, de l’élément déclencheur jusqu’à la fin du processus en passant par le lancement des actions correctives. Par contre, si votre entreprise le préfère, de multiples processus peuvent également être développés - sans faire appel à un représentant ou requérir une assistance informatique.
Applications d’affaires
- Gestion des actions correctives (pour tous les types de sources, notamment les documents, les produits, les services, les fournisseurs de produits, le matériel, les instruments, etc.)
- Gestion des actions préventives
- Requêtes d’amélioration et suggestions
- Gestion des problèmes
- Gestion des anomalies
- Gestion du changement
eQCM CAPA™
- Identifie l'état actuel de la situation et signale les goulots d'étranglement
- Permet de produire rapidement des tableaux de bord de façon uniforme
- Classe les actions et les references pour pouvoir traiter et exploiter les informations
- Augmente l'efficacité des suivis
- Aide à identifier les opportunités d'amélioration
- Contrôle et réduit les risques de récidive en identifiant et vérifiant les causes fondamentales
- Aide à diminuer le nombre de rejets
- Aide à réduire les coûts de production
- Augmente la collaboration grâce à des cycles de révision et d'approbation configurables au sein du processus.
- Augmente la satisfaction de vos clients
- Possibilité de créer des processus CAPA simples ou complexes avec des formulaires et des champs définis par l'utilisateur.
- Possibilité d’ajouter de nouveaux champs à la bibliothèque de champs.
- Production de rapports configurables permettant la répartition de données pour des besoins particuliers.
- Possibilité de créer des plans d'action ad hoc ou de choisir à partir d'une bibliothèque de plans d'action.
- Des flux de travaux intelligents peuvent corriger les responsables ou les formulaires en fonction de l'entrée des données.
- Possibilité de configurer l’escalade de notifications basée sur différents types d’événements déclencheurs.
- Possibilité d’obtenir l’information sur les étapes de révision et d'approbation avant de passer à l'étape suivante.
- Capacité de documenter les analyses de causes fondamentales.
- Possibilité de voir la source des CAPA et les éléments reliés (documents, produits, équipements, etc.)
Production de rapport. Analyse. Surveillance.
Le module eQCM Intelligence de conformité permet aux utilisateurs de prendre des décisions plus éclairées en fournissant en temps voulu des réponses précises et pertinentes à leurs questions d’affaires. Le module eQCM Intelligence de conformité offre des tableaux de bord et des rapports facilement configurables en vue de simplifier la surveillance et la production de rapports de tous les principaux indicateurs de performance en matière de conformité. (+)
