Gestion de la non-conformité
Dans les environnements rigoureux de la FDA et ISO, les matériaux qui ne sont pas conformes aux exigences de qualité des produits peuvent mener à des refontes coûteuses, et même à des rappels de produits. Ces non-conformités augmentent le risque d'impacts négatifs sur la continuité de l'activité de l'organisation, les relations avec la clientèle, la réputation du marché, ou d'autres domaines. Il est donc primordial d’éliminer les éléments non conformes des environnements conformes aux normes CGMP, 21 CFR Part 820, ISO, tels qu’ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001. Les entreprises qui visent des améliorations continues doivent répondre aux préoccupations des non-conformités et développer des actions correctives et préventives afin d’empêcher que ces événements se reproduisent.
Le module eQCM® relatif aux non-conformités permettra aux entreprises de gérer et d'automatiser toutes les étapes du processus de non-conformité. La gestion des non-conformités dans eQCM fournit des outils automatisés basés sur le Web pour gérer les matériaux, les processus, les composants et les produits. Si votre entreprise gère des défauts, des déviations, des résultats non conformes ou d'autres types de problèmes, le module intégré de gestion de la non-conformité eQCM peut reproduire vos processus, votre production de rapports, votre tenue de dossiers et vos besoins en rapports.Applications d’affaires
- Gestion de la non-conformité
- Déviations
- Gestion des défauts
- Gestion des incidents
- Gestion de problèmes et incidents en TI
- Exceptions et enjeux
- Enquêtes (y compris la fraude)
- Enquêtes des fraudes
eQCM Accelerator™
- Réduction des bouleversements opérationnels
- Diminution des coûts relatifs à la qualité du produit
- Amélioration de la cohérence et de qualité
- Optimisation du contrôle de la qualité et de gestion des non-conformités
- Augmentation de la collaboration d'entreprise
- Déploiement rapide
- Diminution du risque de réglementation
- Formulaires facilement configurables qui permettent la création de processus, notamment pour les plaintes clients, les résultats OOS, les déviations, les incidents et les non-conformités.
- Configuration facile d’activités réactives à partir de modèles configurables
- Développement facile (qui ne requiert aucune connaissance de programmation spécifique) de formulaires configurables pour chaque étape du processus NC incluant la sécurité à plusieurs niveaux
- Possibilité de déclencher automatiquement un processus d’action corrective.
- Possibilité de visualiser les relations parents-enfants.
- Grande bibliothèque de champs existants ou possibilité d’ajouter des champs spécifiques.
- Conformité à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA
- Listes déroulantes configurables
- Intégration à tous les modules eQCM
- Fonctions avancées d’analyse et de production de rapports
Production de rapport. Analyse. Surveillance.
Le module eQCM Intelligence de conformité permet aux utilisateurs de prendre des décisions plus éclairées en fournissant en temps voulu des réponses précises et pertinentes à leurs questions d’affaires. Le module eQCM Intelligence de conformité offre des tableaux de bord et des rapports facilement configurables en vue de simplifier la surveillance et la production de rapports de tous les principaux indicateurs de performance en matière de conformité. (+)
